Tlaxcala, Tlax.- La prevención del VIH en México suma una nueva alternativa. Cofepris autorizó el registro sanitario de Lenacapavir, un medicamento utilizado como profilaxis preexposición (PrEP) que destaca por un esquema diferente al de la prevención diaria: requiere una aplicación cada seis meses.
La autorización fue otorgada este jueves 24 de septiembre de 2026, después de que la autoridad sanitaria evaluara la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia. Con ello, México se incorpora a los países que ya cuentan con esta opción para prevenir la infección por VIH.
Lenacapavir llega a México con una PrEP de larga duración
Lenacapavir pertenece a una generación de medicamentos contra el VIH que actúan sobre una estructura clave del virus: la cápside, encargada de proteger su material genético y las enzimas necesarias para su reproducción.
El medicamento se une a esa estructura e interfiere en distintas etapas del ciclo de vida del VIH. Entre otros efectos, dificulta el transporte del material genético viral hacia las células y afecta el ensamblaje y la maduración de nuevas partículas.
De esta manera, su acción busca impedir que el virus se replique y se propague.
No es una vacuna contra el VIH
Aunque su objetivo está relacionado con la prevención de la infección, Lenacapavir no es una vacuna. La diferencia es importante: una vacuna busca generar una respuesta inmunitaria, mientras que este medicamento permanece en el organismo y actúa directamente sobre el virus.
Por ello, su uso como PrEP forma parte de una estrategia de prevención farmacológica y no sustituye la valoración médica ni otras medidas de prevención del VIH.
Dos aplicaciones al año, el cambio que más llama la atención
Uno de los principales elementos que distingue a esta alternativa es su duración prolongada. En lugar de depender de una toma diaria, el esquema contempla dos aplicaciones subcutáneas al año, separadas por seis meses.
Esta característica puede facilitar la continuidad de la prevención para personas a quienes les resulta complicado mantener una rutina diaria de medicamentos.
El cambio también modifica la manera en que puede organizarse la PrEP: de una prevención que requiere constancia cotidiana a un esquema que concentra la administración del medicamento en dos momentos durante el año.
Los estudios mostraron una alta eficacia preventiva
La autorización internacional de Lenacapavir estuvo respaldada por estudios clínicos que evaluaron su eficacia y seguridad. En el ensayo PURPOSE 1, de acuerdo con los resultados citados en el proceso de autorización, no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las participantes que recibieron Lenacapavir durante el periodo principal de seguimiento.
La Organización Mundial de la Salud también ha incorporado el Lenacapavir de acción prolongada entre las opciones de PrEP.
Estos resultados son parte de la evidencia científica utilizada para evaluar el medicamento, aunque la elección de una estrategia de prevención debe considerar las características y necesidades de cada persona.
México ya había estudiado el medicamento desde 2023
La llegada del registro sanitario no significa que el medicamento fuera completamente nuevo para las autoridades mexicanas. Cofepris informó que desde 2023 había autorizado un protocolo de investigación para estudiar el uso de Lenacapavir de acción prolongada como PrEP contra el VIH.
El protocolo GS-US-528-9023 correspondió a un ensayo de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado.
La investigación incluyó a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años o más que tenían relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y presentaban riesgo de infección por VIH.
Con el nuevo registro sanitario, la alternativa pasa del terreno de la investigación evaluada en México a contar con autorización para su uso como opción de prevención, de acuerdo con las condiciones establecidas por la autoridad sanitaria.
La principal novedad está, por ahora, en la duración del esquema preventivo: una estrategia que busca mantener la protección farmacológica sin depender de una toma todos los días.
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